عنوان پایان‌نامه
بهینه سازی مصرف پلیمر در ساخت پلت دیکلوفناک سدم با روش بسترهای سیال روکش دهنده
- رشته تحصیلی
- مهندسی شیمی-داروسازی
- مقطع تحصیلی
- کارشناسی ارشد
- محل دفاع
- کتابخانه پردیس البرز شماره ثبت: 567;کتابخانه مرکزی -تالار اطلاع رسانی شماره ثبت: 69869
- تاریخ دفاع
- ۲۶ بهمن ۱۳۹۳
- دانشجو
- میلاد کرمی
- استاد راهنما
- رضا ضرغامی
- چکیده
- هدف از انجام این پژوهش ساخت پلت دیکلوفناک سدیم با رهش تعمیم یافته توسط دستگاه بستر سیال روکش کننده از نوع ورستر و هم‌چنین بررسی اثرات غلظت پلیمرهای مصرفی در فرمولاسیون بر رهاسازی دارو از پلت تولید شده بود، به گونه‌ای که کلیه آزمایش‌ها درون بدنی با استاندارد دارونامه آمریکا همخوانی داشته باشد. در ساخت پلت دیکلوفناک سدیم از پلیمر (L100) به‌عنوان پلیمری از دسته اودراجیت‌ها و اتیل‌سلولز استفاده شد و با استفاده از روکش کننده‌های دیگی ابتدا از هسته‌های شکر، گرانولِ دیکلوفناک ساخته شد و سپس ساخت پلت دیکلوفناک و فرایند روکش کردن توسط دستگاه بستر سیال ورستر صورت پذیرفت. بعداز انجام آزمایش‌ها، میزان رهاسازی دیکلوفناک از پلت روکش شده در دو محیط اسیدی (HCL 0.1 N) و محیط بافر فسفات با مطابق با با روش A (چرخش پَدل ??? دور بر دقیقه، دمای ) بدست آمد و توسط دستگاه UV Spectrophotometry با طول موج تعیین شد. هم‌چنین اثر میزان غلظت پلیمرهای (L100) و اتیل‌سلولز در آزادسازی دارو از پلت دیکلوفناک سدیم در غلظت‌های مختلفی از پلیمرها بررسی و نتایج آزمایش‌ها نشان از تأثیر مشهود غلظت پلیمر (L100) و اتیل‌سلولز در مقادیر آزاد شده دارو در محیط‌های اسیدی و بافری داشت.
- Abstract
- The objective of this work was to study the dissolution process of sodium diclofenac pellet coated with a polymeric suspension of Eudragit L-100 by fluidized bed. Methacrylic acid-methylmetacrylate copolymer, also known as Eudragit, has been used as a pH sensitive coating material to protect drug substances prior to delivery to the human intestines. The sodium diclofenac granules were prepared by pan coating. The dissolutions studies of the coated granules were performed in triplicate in a dissolution test station according to USP XXIII (1995) “in vitro testing requirements” Method A (paddle method, rotation of 100 RPM and temperature fixed at 37°C). The dissolution mediums were 0.1N HCl solution and a pH 6.8 phosphate buffer solution, phosphate solution. The released amount of sodium diclofenac was periodically determined by UV spectrophotometry at wavelength of 276 nm, using a spectrophotometer. The results of tests showed the obvious effect of polymer concentration (L100) in the released amount of drug in the acidic environments and buffering.
