عنوان پایان‌نامه
شناسایی عوامل کلیدی موفقیت فرایند توسعه فرایند توسعه محصول جدید در شرکت های دانش بنیان فناور کوچک و متوسط فعال در حوزه زیست دارو در ایران
- رشته تحصیلی
- کارآفرینی گرایش کسب و کار جدید
- مقطع تحصیلی
- کارشناسی ارشد
- محل دفاع
- کتابخانه دانشکده کارآفرینی شماره ثبت: 466;کتابخانه مرکزی -تالار اطلاع رسانی شماره ثبت: 59611
- تاریخ دفاع
- ۱۱ مهر ۱۳۹۱
- دانشجو
- حامد حسنعلی
- استاد راهنما
- محمدرضا میگون پوری
- چکیده
- چکیده مجموعه عملکرد هر کسب و کاری در نهایت منجر به تولید و ارائه محصول یا خدمتی به بازار می شود. در جهان امروز الگوهای رقابتی متفاوتی جهت توسعه کسب و کار وجود دارد و متغیر بودن این الگوها موجب اهمیت فرآیند ارائه محصول جدید شده است.در این میان کسب و کارهای مبتنی بر زیست فناوری از فرایندهای خاص مبتنی بر ماهیت محصول و فناوری مورد نظر جهت توسعه محصولات جدید استفاده می¬کنند. یکی از مهمترین شاخه¬های زیست فناوری،زیست فناوری دارویی یا همان زیست دارو می¬باشد که کاربرد زیست‌فناوری به منظور تولید داروهایی با صرف هزینه، انرژی و ضایعات کمتر با کمترین اثر سوء بر سلامت بدن است که در این تحقیق قصد شناسایی عوامل کلیدی موفقیت فرآیند توسعه محصول جدید در شرکتهای دانش بنیان فناور کوچک ومتوسط فعال در حوزه زیست دارو در ایران را داریم. فرایند طی شده در این تحقیق با بررسی ادبیات فرایند توسعه محصول و عوامل کلیدی موفقیت در آن و مطالعه در خصوص ویژگیهای خاص توسعه محصول در صنعت زیست دارو آغاز و ضمن مصاحبه هایی با افراد خبره در این صنعت،با تهیه وتکمیل پرسش نامه توسط فعالان صنعت زیست دارو و تحلیل نتایج حاصل از آن به پایان می رسد. هدف از انجام این پژوهش شناسایی عوامل کلیدی موفقیت فرآیند توسعه محصول جدید در شرکتهای دانش بنیان فناور کوچک ومتوسط فعال در حوزه زیست دارو در ایران می-باشد. بدین منظور با استفاده از روش تحقیق آمیخته که شامل مصاحبه در بخش کیفی و پرسشنامه در بخش کمی است، از مدیران عامل شرکت های دانش بنیان حوزه زیست دارو مصاحبه¬ای به عمل آمد، که عوامل کلیدی موفقیت فرایند توسعه محصول جدید را تعیین نمودند. پس از تحلیل و کدگزاری داده ها پرسشنامه¬ای تدوین شده و روایی آن از طریق خبرگان دانشگاهی و پایایی آن از طریق آلفای کرونباخ (96/0) سنجیده شد. پس از توزیع پرسشنامه بین 100 مدیر شرکت های دانش بنیان بخش دارویی در سطح شهر تهران و تحلیل توصیفی و استنباطی داده¬ها از طریق SPSS عوامل اصلی بر اساس مدل مهتا (2008) تعیین گردید که این عوامل عبارتند از: 1) در مرحله اکتشاف پیش بالینی: پژوهشهای اعضای هیئت علمی و مقالات منتشر شده در زمینه اثربخشی دارو در سطح ملی و بین المللی ، ارتباط با شرکتهای خارجی و بررسی محصولات خارجی، تحلیل فنی، استراتژی توسعه محصول سازمان، تطابق با سبد دارویی کشور، قرار داشتن ایده در مرحله ای که ریسک آن کم باشد، استراتژی وزارت بهداشت، مشخص بودن بحث های فنی و امکان دسترسی به دانش فنی مورد نیاز، مصرف وسیع داشتن، تناسب بودجه مورد نیاز با امکانات شرکت انتخاب الگوی مناسب توسعه محصول،گردآوری و مستند سازی اطلاعات، بررسی تکرارپذیری فرایند تولید، استفاده از تجربیات افراد خبره، پلت فرم محصول، طراحی سبد محصول(پورت فولیو)، طراحی برای تعالیdf(کودکان، بزرگسالان، خانمهای باردار، سالمندان، افراد بستری شده و...)، طراحی ادوات و روشهای آزمایشگاهی، طراحی فرمولاسیون، طراحی مراحل انتقال فناوری، طراحی آزمایش(سمیت،مزه و پایداری)، بسته بندی پوشش دهی، طراحی برند برای داروهای پیش خوان، تولید آزمایشگاهی، نمونه اولیه، تولید انبوه، Set up قطعات آزمایشگاهی، طراحی و تولید نمونه اولیه وثبت مالکیت ¬معنوی نمونه تولیدی.2)در مرحله آزمون های بالینی: ثبت درخواست مطالعات بالینی داروی جدید و کسب مجوز از معاونت غذا و دارو، تهیه CTD و ارسال به وزارت بهداشت انجام آزمایشهای مورد نیاز برای محصول(سمیت،مزه و پایداری) و تولید نمونه نهایی .3) در مرحله¬ تولید، بازاریابی ¬و ¬فروش: اخذ مجوز بین المللی برای صادرات، تخمین هزینه¬های ثابت تولید، تخمین هزینه های متغیر تولید، ایجاد خط تولید محصول، برنامه مالی، حاشیه سود مناسب برای اعضای کانال توزیع و فروشندگان عمده، ارتباطات شبکه ای با افراد ذی نفوذ درگروه های رسمی و غیر رسمی و اخذ مجوز بین المللی برای صادرات. واژگان کلیدی: زیست دارو، توسعه محصول جدید، تجاری سازی، تولید، بازاریابی و فروش زیست دارو.
- Abstract
- Abstract Performance of any business ultimately will produce and deliver the product or service to market. In today's world of competitive models, there are a variety of business development and the changing patterns of the importance of the process is a new product. The biotech businesses based on specific processes based on the nature of the product and the technology they use to develop new products. One of the most important branches of biotechnology,biotech drug or biological drug that is used in biotechnology to produce medicines cost, energy and waste less with minimal adverse effect on health is This research aims to identify the critical success factors identification of new product development process in active science based technological SMEs in biopharmaceutical industry field in Iran. During the process of this research, the literature review and key success factors in the product development process and the special characteristics of Find specific product development in the pharmaceutical and biotech industry, while interviews with experts in the industry Preparation and completion of a questionnaire by environmental activists pharmaceutical industry and analyzing the results of its ends. The aim of this study was to identify the key success factors of new product development in small and medium technology companies founded knowledge in the field of biology is medicine Therefore, using mixed research methods including interviews in the qualitative and quantitative questionnaire Biological basis of knowledge of CEO interviews were drug, The key success factors of new product development process were determined. After analyzing the data, a questionnaire was developed and its validity by academic experts and its reliability by Cronbach's alpha (96/0) was measured The questionnaire was distributed among 100 managers of companies in the pharmaceutical sector founded in Tehran descriptive and inferential analysis of data Through the SPSS factor model based on Mehta (2008) determined that these factors are: 1) the exploration stage pre-clinical faculty and research papers published in national and international drug effect, relation with foreign companies and foreign products, technical analysis, strategy and product development organizations, compliance with the medication cart, the idea being that it is low risk, department of health strategy, identify technical discussions and access to technical knowledge required, use a large, corporate fitness facilities with the funds needed to select an appropriate model for product development, collection and documentation, repeatability of the manufacturing process, the experiences experts, platform, product design, product portfolio, design for excellence df (children, adults, pregnant women, the elderly, individuals hospitalized ...) devices and methods of experimental design, formulation design, process design, technology transfer, design of experiments (Smith, taste, and sustainability), packaging, coating, are designed for pre-readers drugs, laboratory production, prototype, mass production, Set up laboratory components, design and production of prototype production and recording of intellectual property.2) Stage clinical trials: clinical trials, new drug request permission from the Food and Drug, CTD prepared and submitted to the Ministry of Health requirements for product testing (toxicity, taste, and sustainability), and produce a final sample.3) In the manufacturing, marketing, selling: international licensing for export production estimates fixed costs, variable costs of production estimates, creating product lines, financial planning, profit margins for wholesalers and distribution channels of communication networks the influence of formal and informal groups and international licensing for export. Key words: biological medicine, new product development, commercialization, manufacturing, marketing and sale of pharmaceutical biotechnology.
