عنوان پایان‌نامه
بررسی تجربی روکش دهنده ی بستر سیال برای روکش دهی پلت های دارویی
- رشته تحصیلی
- مهندسی شیمی-داروسازی
- مقطع تحصیلی
- کارشناسی ارشد
- محل دفاع
- کتابخانه پردیس یک فنی شماره ثبت: 1828.;کتابخانه مرکزی -تالار اطلاع رسانی شماره ثبت: 79516;کتابخانه پردیس یک فنی شماره ثبت: 1828.;کتابخانه مرکزی -تالار اطلاع رسانی شماره ثبت: 79516
- تاریخ دفاع
- ۰۴ مهر ۱۳۹۵
- دانشجو
- طاهره امینی
- استاد راهنما
- رحمت ستوده قره باغ, رضا ضرغامی
- چکیده
- این پژوهش، با توجه به افزایش گرایش به تولید و مصرف پلت های دارویی امپرازول روکش شده، بر آن است تا با تمرکز بر جنبه ی تجربی، به فهم عمومی و اختصاصی از آنچه درون روکش دهنده ی بسترسیال حین فرآیند روکش‌دهی اتفاق می‌افتد، دست‌یافته و سپس با به‌کارگیری روش‌های آماری، به بهینه‌سازی برخی پارامترهای مؤثر بر آن بپردازد. بنابراین، با توجه به پارامترهای اثرگذار بر فرآیند و همچنین محدودیت های دستگاهی و فرآیندی اثر دو پارامتر دمای بستر و دبی سوسپانسیون روکش بر سه متغیر پاسخ یعنی رهایش در پایان 2 ساعت (پاسخ اول) ، رهایش در پایان 2 ساعت و 45 دقیقه (پاسخ دوم) و همچنین درصد کلوخه سازی (پاسخ سوم)، به صورت تجربی مورد بررسی قرار گرفته و سپس با توجه به نتایج بدست آمده از مطالعات آماری تحلیل گردید. با انجام این پژوهش مشخص گردید، همواره افزایش دمای بستر سبب کاهش پاسخ اول و دوم می¬شود، درحالی‌که با افزایش دبی ابتدا کاهش و سپس افزایش این دو پاسخ مشاهده گردیده است. در خصوص پاسخ سوم نیز، همواره افزایش دما سبب کاهش و افزایش دبی سبب افزایش آن می¬گردد. لازم به ذکر است، مشاهدات این آزمایش ها با نتایج پژوهش های پیشین نیز مطابقت داشته و آنالیز خطا تا حدی گویای عدم وجود خطای سیستماتیک می باشد. آنالیز واریانس و مقادیر P-Value، نشانگر معنادار بودن اثر هر دو پارامتر دمای بستر و دبی سوسپانسیون روکش بر روی هر سه پاسخ می باشد. همچنین، اثر توان دوم دبی بر پاسخ اول و دوم و اثر تداخلی این دو پارامتر بر پاسخ دوم معنادار هستند. این در حالی است که توان دوم دما بر هیچ یک از پاسخ ها اثرگذار نیست. نتایج بدست آمده از انجام کلیه ی مراحل این پژوهش به خوبی گویای پیچیدگی فرآیند و اهمیت بررسی و انجام مطالعات دقیق تر به منظور شناخت و بهینه سازی آن است. هر چند این نتایج و روند تغییرات پاسخ ها بر اساس متغیرهای موجود مطابق با انتظار بوده و با نتایج پژوهش های پیشین هم¬پوشانی دارد، اما قابل اشاره است که وابستگی شدید فرآیند به طراحی و ساخت و پارامترهای عملیاتی دستگاه و عدم امکان دست یابی به مقدار ثابت مشخص برخی پارامترها در طول مدت انجام فرآیند بر ضرورت بررسی های تجربی در اینگونه فرآیندها می افزاید.
- Abstract
- The objective of this study was to investigate the coating performance of omeprazole pellets, with the commercial aqueous coating suspension for enteric release RT-Coat L30D, in a Wurster fluidized bed. The effects of bed temperature and coating suspension flow rate on three responses i.e, drug release after 2 hours in dissolution test at acid resistance stage (release 1), drug release after 2 hours and 45 minutes in dissolution test at buffer stage (release 2) and agglomeration (release 3) were investigated experimentally and the results were analyzed by a response surface design providing some models to predict the responses. The results showed that the responses were affected by the bed temperature and suspension flow rate with a 95% confidence level. The quadratic effect of suspension flow rate was significant on release 1 and 2, while the quadratic effect of bed temperature was negligible. Furthermore, the interaction effect of these two factors was significant for release 2. The responses would be optimized when the bed temperature and suspension flow rate are equal to 60.45°C and 1.13*10-7 m3/s (at 105 Pa, 27°C), respectively. These optimized values were 7.46%, 84.09% and 10.39% for release 1, release 2 and release 3, respectively according to the models. The results of this study can be used in proper operation of industrial coaters.Keywords: Coating, Pellet, Fluidized bed coater, Omeprazole, agglomeration
