عنوان پایان‌نامه
بهینه سازی فرآیند گرانولاسیون مرطوب در تولید قرص سیتریزن
- رشته تحصیلی
- مهندسی شیمی-داروسازی
- مقطع تحصیلی
- کارشناسی ارشد
- محل دفاع
- کتابخانه مرکزی -تالار اطلاع رسانی شماره ثبت: 63977;کتابخانه پردیس البرز شماره ثبت: 175
- تاریخ دفاع
- ۲۸ مرداد ۱۳۹۳
- دانشجو
- سعید مجیدی
- استاد راهنما
- رضا ضرغامی
- چکیده
- فرآیند گرانولاسیون قرص به منظور بزرگ و سنگین کردن مواد پودری متشکل از ماده مؤثره و مواد جانبی و به دو روش مرطوب و روش خشک صورت می‌گیرد. گرانولاسیون مرطوب به روش‌های مختلفی مانند روش گرانولاسیون با انرژی کم و روش گرانولاسیون با انرژی زیاد صورت می‌گیرد. گرانولاسیون نامناسب موجب بروز مشکلاتی در ماشین‌های پرس قرص با سرعت بالا (نوسان وزن قرص) می‌شود. در این تحقیق تاثیر گرانولاسیون مرطوب با انرژی زیاد بر خصوصیات گرانول و ویژگی‌های پرس‌پذیری قرص ستیریزین با بکار گیری روش‌های بهینه‌سازی در گرانول سازی مرطوب (از روش فاکتوریل کامل در دو سطح 23) جهت یافتن حالت بهینه اثر پارامترها و برآورد بهترین شرایط فرآیند مورد بررسی قرارگرفت. با توجه به تغییرات ایجاد شده در سرعت پروانه اصلی و سرعت پروانه جانبی در زمان‌های مختلف اختلاط و بررسی پارامترهای بهبود جریان و توزیع اندازه گرانول نتایج نشان داد که سرعت پروانه جانبی بیش‌ترین تأثیر را در بهبود شاخص تراکم پذیری و نسبت هانسر داشته و در بیش‌ترین مقدار خود (3000 دور بر دقیقه) باعث بهبود این دو شاخص و اندازه ذرات می‌شود، سرعت پروانه اصلی دستگاه در بیش‌ترین مقدار خود (1500 دور بر دقیقه) باعث بهبود اندازه ذرات گرانول می‌گردد? زمان اختلاط در بیش‌ترین زمان استفاده شده (6 دقیقه) اگر چه باعث بهبود رشد اندازه گرانول می‌شود ولی با توجه به نتایج زمان انحلال و مقدار ماده مؤثره، زمان 5 دقیقه مناسب می‌باشد. نتیجه تحقیقات و آزمایشات انجام شده باعث بهبود 38% کیفیت گرانول گردید.
- Abstract
- Tablet granulation process of size enlargement and permanent masses consists of An active pharmaceutical ingredient (API) and Excipients in powder form and with Two types: wet granulation methods and dry granulation methods Wet granulation using different methods such as the High shear granulation Methods and low shear granulation methods. Poor granulation is causing problems for high-speed tablet press machine (Weight Variation in tablets). In this research were studied optimization the effect of wet granulation impact on The properties of granules and Tableting Process of Cetirizine tablets With Optimization techniques in wet granulation (full factorial method in two level 23) To find the optimum parameters and estimating the effect of process conditions. According to changes in Impeller speed and Chopper speed for different mixing Times and improve the flow of parameters and size distribution of the granules Results showed that the impeller speed for the greatest impact in improving Hausner ratio and Carr’s index and the highest value (3000 rpm) to improve both The index and the particle size, Impeller speed devices at the maximum value (1500 rpm), particle size granules are improved, Mixing time at the maximum time (6 minutes), although the size of granule growth improves, but according to results Dissolution time and assay, time of 5 minutes appropriate. Result of research and experiments conducted to granule quality was improved of 38%.
